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智通财经获悉,默沙东(MRK.US)公司今日宣布关键性3期临床试验KEYNOTE-671的积极结果,该试验评估了重磅抗PD-1疗法Keytruda,作为手术前(新辅助)和手术后(辅助)治疗,用于可切除的II期,IIIA期或IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
试验结果显示,在中位随访期为25.2个月时,新辅助Keytruda加化疗作为新辅助疗法,手术后接用Keytruda单药作为辅助疗法,与安慰剂加化疗作为新辅助疗法,接用安慰剂为辅助疗法相比,显著提高了患者的无事件生存期(EFS),减少疾病复发,进展或死亡的风险42%(HR=0.58,[95% CI,0.46-0.72],p<0.00001)。接受基于Keytruda治疗方案的患者,中位EFS尚未达到(95% CI,34.1-NR),接受单独化疗的患者的EFS为17个月(95% CI,14.3-22)。
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